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吴舟公司这个设备在张博士这边成果出来之前,就已经生产出了相关产品,在5月初的时候,第一台样机就已经出来。
之后就是正常地向国家药品监督管理局提交了申请。
吴舟还没开始为加速审批做出努力的时候,相关部门的那些领导人在看到详细的技术细节资料之后,就主动地联系了过来。
之后列为重点审批项目,优先进行审批.
公司这边相关部门当然是全力配合,提供充足的材料和数据,与审批人员进行积极沟通。
资料这块儿,因为有ai辅助,除了少部分之外,大多都是一遍过,效率出乎意料的高。
但后续还需要经过几轮严格的技术审查和安全性评估。
这就有了刘洋还有张伟这样的顶级医院的设备‘采购’了。
实际上就是样机,用来实际测试和安全评估的。
相关的数据会定期汇总,药监局那边也是非常关注。
而在6月初的时候,已经有了近百万的数据验证之后,药监局那边的审批再度加速。
另一方面,爱英集团的这个设备,也是被国家一些其他部门注意到。
因为当下普遍的核酸检测慢,以及检测准确率误差的问题,容易出现漏诊的情况,为了避免这个问题发生,就只能是以封为主。
再就是偶尔跑到社会面一俩个
费时,费力,还特别费钱。
现在爱英医疗的这个设备,要准确性有准确性,要便捷性有便捷性,要效率有效率,一台设备能顶PCR设备十台不只
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